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ABNT NBR/NM: NBRISO11249
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Dados do Protocolo
Tipo: Norma |
UF: BR | Ano: 2021 | Situação: Em vigor |
Data: 02/02/2021 | |||
| Ementa: Nbriso11249 - dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos - este documento apresenta orientações sobre projeto e condução de estudos clínicos para determinar as características de desempenho de novos dispositivos intrauterinos. também apresenta recomendações sobre análise de dados quando o estudo é completado, assim como a interpretação desses resultados por fabricantes, pesquisadores e órgãos regulamentadores. | |||||||