para Médicos
ABNT NBR/NM: NBRISO10993-18
Acesse agora, gratuitamente, o protocolo oficial brasileiro e consulte, com o suporte da inteligência artificial do ProtoMedi, informações técnicas detalhadas sobre este e outros protocolos oficiais. Obtenha respostas rápidas e confiáveis sobre procedimentos médicos, terapias, cuidados, tratamentos e muito mais, no momento em que você mais precisa.
Dados do Protocolo
Tipo: Norma |
UF: BR | Ano: 2024 | Situação: Em vigor |
Data: 07/10/2024 | |||
| Ementa: Nbriso10993-18 - avaliação biológica de dispositivos médicos - parte 18: caracterização química de materiais de dispositivos médicos dentro de um processo de gerenciamento de risco - este documento especifica uma estrutura para a identificação e, se necessário, a quantificação dos constituintes de um dispositivo médico, permitindo a identificação dos perigos biológicos e a estimativa e o controle dos riscos biológicos dos constituintes do material, usando uma abordagem geralmente gradual para a caracterização química. this document specifies a framework for the identification, and if necessary, quantification of constituents of a medical device, allowing the identification of biological hazards and the estimation and control of biological risks from material constituents, using a generally stepwise approach to the chemical characterization which can include one or more of the following. | |||||||