ABNT NBR/NM: NBRISO14971
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Dados do Protocolo
Tipo: Norma |
UF: BR | Ano: 2020 | Situação: Em vigor |
Data: 17/07/2020 | |||
| Ementa: Nbriso14971 - produtos para saúde — aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde - este documento especifica a terminologia, os princípios e um processo para gerenciamento de risco de produtos para saúde, incluindo “software” como produto para saúde e produtos para saúde de diagnóstico in vitro. o processo descrito neste documento é destinado a auxiliar os fabricantes de produtos para saúde a identificar os perigos associados com o produto para saúde, estimar e avaliar os riscos associados, controlar esses riscos e monitorar a eficácia dos controles. | |||||||