ABNT NBR/NM: ABNT ISO/TR20416
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Dados do Protocolo
Tipo: Norma |
UF: BR | Ano: 2021 | Situação: Em vigor |
Data: 30/11/2021 | |||
| Ementa: Abnt iso/tr20416 - dispositivos médicos — monitorização pós-comercialização para fabricantes - este documento fornece orientações sobre o processo de monitorização pós-comercialização e é destinado ao uso dos fabricantes de dispositivos médicos. o processo de monitorização pós-comercialização é consistente com as normas nacionais pertinentes, em particular com as nbriso13485 e nbriso14971. este documento descreve um processo proativo e sistemático, que os fabricantes podem usar para coletar e analisar dados adequados para fornecer informações para os processos de feedback, e usar isto para atender aos requisitos regulamentares aplicáveis para adquirir experiência a partir das atividades pós-produção. | |||||||