ABNT NBR/NM: NBR16809
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Dados do Protocolo
Tipo: Norma |
UF: BR | Ano: 2022 | Situação: Em vigor |
Data: 15/09/2022 | |||
| Ementa: Nbr16809 - implantes para cirurgia - processamento de produto - informações a serem fornecidas pelo fabricante - este documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante, referentes ao processamento pelo usuário de implantes para cirugia não ativo ou de instrumentação, para uso em associação com implantes para cirurgia não ativos que requerem limpeza, seguida ou não de desinfecção, e esterilização, a fim de assegurar que o dispositivo médico seja seguro e eficaz para o uso pretendido. isto inclui informações para processamento antes de usar ou de reutilizar o dispositivo médico. | |||||||