ABNT NBR/NM: NBRISO10993-3
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Dados do Protocolo
Tipo: Norma |
UF: BR | Ano: 2021 | Situação: Em vigor |
Data: 21/12/2021 | |||
| Ementa: Nbriso10993-3 - avaliação biológica de dispositivos médicos - parte 3: ensaios de genotoxicidade, carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva - esta parte da nbriso10993 especifica estratégias para a estimativa de risco, seleção de ensaios para identificação de perigo e gerenciamento de risco, com respeito à possibilidade dos seguintes efeitos biológicos potencialmente irreversíveis, decorrentes da exposição a dispositivos médicos: genotoxicidade; carcinogenicidade; toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento. | |||||||