ABNT NBR/NM: NBRISO10993-7
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Dados do Protocolo
Tipo: Norma |
UF: BR | Ano: 2023 | Situação: Em vigor |
Data: 13/06/2023 | |||
| Ementa: Nbriso10993-7 - avaliação biológica de dispositivos médicos - parte 7: resíduos de esterilização por óxido de etileno - esta parte da nbriso10993 especifica os limites permitidos, para os resíduos de óxido de etileno (eo) e de etileno cloridrina (ech) em dispositivos médicos individuais esterilizados por eo, os procedimentos para as medições de eo e ech e os métodos para determinação da conformidade, permitindo a liberação dos dispositivos. informações gerais adicionais, incluindo orientações e um fluxograma mostrando como este documento é aplicado, também estão inclusos nos anexos informativos. this part of abnt nbr iso 10993 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (eo) and ethylene chlorohydrin (ech) in individual eo-sterilized medical devices, procedures for the measurement of eo and ech, and methods for determining compliance so that devices may be released. additional background, including guidance and a flowchart showing how this document is applied, are also included in the informative annexes. isbn: 978-85-07-09683-2 | |||||||