ABNT NBR/NM: NBRNM-ISO17511
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Dados do Protocolo
Tipo: Norma |
UF: BR | Ano: 2010 | Situação: Em vigor |
Data: 15/03/2010 | |||
| Ementa: Nbrnm-iso17511 - produtos médicos para uso em diagnóstico in vitro - medição de quantidades em amostras biológicas - rastreabilidade metrológica de valores designados a calibradores e materiais de controle (iso 17511:2003, idt) - especifica como garantir rastreabilidade metrológica de valores designados a calibradores e materiais de controle destinados a estabelecer ou verificar a exatidão da medição. não se aplica a: materiais de controle que não tem um valor designado e que não são utilizados apenas para avaliar a precisão de um procedimento de medição; materiais de controle destinados a fins de controle da qualidade intralaboratório e fornecidos com intervalos de valores aceitáveis sugeridos; correlação entre resultados de dois procedimentos de medição do mesmo nível metrológico; calibração derivada de correlação entre os resultados de dois procedimentos de medição em diferentes níveis metrológicos; rastreabilidade metrológica de resultados de rotina ao calibrador do produto e suas relações com quaisquer limites de discriminação médica; propriedades que envolvem escalas nominais, i.e., onde não há grandezas envolvidas (e.g., identificação de hemácias). | |||||||