ABNT NBR/NM: NBR15743-7
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Dados do Protocolo
Tipo: Norma |
UF: BR | Ano: 2022 | Situação: Em vigor |
Data: 25/02/2022 | |||
| Ementa: Nbr15743-7 - implantes ortopédicos - seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - parte 7: implantes fabricados com polímeros absorvíveis - este documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação das informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios essenciais da segurança e eficácia de implantes ortopédicos fabricados com polímeros absorvíveis, destinados à fixação de fratura ou à fixação de tecidos por interferência. | |||||||