ABNT NBR/NM: ABNT ISO/TR80002-2
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Dados do Protocolo
Tipo: Norma |
UF: BR | Ano: 2021 | Situação: Em vigor |
Data: 30/08/2021 | |||
| Ementa: Abnt iso/tr80002-2 - software de dispositivo médico - parte 2: validação de software para sistemas de qualidade de dispositivos médicos - este documento se aplica a qualquer software usado para projetar o dispositivo, submetê-lo a ensaio, para aceitação de seus componentes, fabricação, rotulagem, embalagem, distribuição e tratamento de reclamações, ou para automatizar qualquer outro aspecto de um sistema de qualidade de dispositivos médicos, conforme descrito na nbriso13485. | |||||||