CRM-SP: PARECER 167761
Acesse agora, gratuitamente, o protocolo oficial brasileiro e consulte, com o suporte da inteligência artificial do ProtoMedi, informações técnicas detalhadas sobre este e outros protocolos oficiais. Obtenha respostas rápidas e confiáveis sobre procedimentos médicos, terapias, cuidados, tratamentos e muito mais, no momento em que você mais precisa.
Dados do Protocolo
Tipo: Parecer |
UF: SP | Ano: 2013 | Situação: Em vigor |
Data: 15/09/2016 | |||
| Ementa: A anvisa estabelece o uso de medicamentos não aprovados (a ketamina somente está autorizada para fins anestésicos), somente em protocolos de pesquisas e uso off label respeitando-se as legislações do comitê de ética em pesquisa da instituição onde será feito a pesquisa ou o uso off label da medicação, e pelo comitê nacional de ética em pesquisa/conep (para alguns projetos de pesquisa) que emitirão parecer de aprovação e acompanhamento do protocolo. o uso off label de medicação aprovada para outro fim, é por definição não autorizado pela agência reguladora anvisa, mas isso não implica que seja incorreto. o uso é feito por conta e risco do médico que o prescreve, e pode eventualmente vir a caracterizar um erro médico. a anvisa não aceita resultados de estudos preliminares, incompletos ou ensaios clínicos feitos em outro país | |||||||